2023年12月13日，國傢醫保局與人力資源社會保障部公佈《國傢基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》，翰森制藥自主研發的1類創新藥聖羅萊®（培莫沙肽註射液）兩項適應癥成功納入醫保，開啟腎性貧血長效管理新篇章。
這款新藥對於腎友們來說可能較為陌生，因為從上市到進入醫保目錄僅用了半年時間，那麼這款新藥可以給腎友們帶來哪些好處呢？下面一起來看！
一、權威認證培莫沙肽 III 期臨床研究結果
全球頂尖醫學期刊《柳葉刀》子刊 eClinicalMedicine（IF：15.1）在線發佈了 1 類創新藥——培莫沙肽治療透析患者貧血的 III 期臨床研究結果。
該研究證實每月 1 次皮下註射培莫沙肽與常規每周 1～3 次阿法依泊汀（即重組人紅細胞生成素）給藥，作為中國透析患者的貧血治療同樣有效且安全，甚至體現出優效性趨勢，且心血管不良事件風險更低。
培莫沙肽 III 期 302 研究主要研究者、中華醫學會腎臟病學分會第十一屆主任委員陳江華教授表示：
此次 Lancet 子刊 eClinicalMedicine 的研究結果充分證實了培莫沙肽在治療 CKD 透析患者貧血中具有確切的療效和良好的安全性，一月一次註射可保持血紅蛋白穩定達標，給臨床醫生提供了一種治療腎性貧血的新選擇，希望未來有更多的腎性貧血患者能夠從培莫沙肽治療中獲益。
二、培莫沙肽註射液作用方式及效果
據研究，腎性貧血在透析人群中的發生率達91.6%~98.2%，嚴重可影響腎友的長期預後和生活質量。
培莫沙肽註射劑是多肽類促紅細胞生成素受體激動劑，是一種人工合成的化合物，能夠結合並激活 EPO（促紅細胞生成素）受體，可促進骨髓紅系定向組細胞增殖，向形態可識別的前體細胞分化，也能加速前體細胞的增殖、分化並促進骨髓釋放網織紅細胞，促進紅細胞的合成。
有效性方面，從短效制劑切換為培莫沙肽每4周一次皮下註射，腎友的血紅蛋白水平保持穩定，沒有產生大的波動。
對於腎友們來說，從一周三次降低到每周一次，降低給藥頻率的同時保障療效，可以減輕皮下註射的痛苦。
三、推動腎性貧血領域研究
目前國內腎性貧血治療還是以短效重組人EPO為主，盡管療效顯著，但臨床上仍存在達標率低、低反應、安全性等問題，且短效ESA需要頻繁註射會導致腎友依從性不佳等問題。
聖羅萊®在獲批半年內快速納入新版國傢醫保目錄，為我國因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血腎友切實帶來更高效、安全、便捷、可及且可負擔的創新解決方案。
四、培莫沙肽註射液的使用方法
未接受 ESA 治療的非透析腎友：
當血紅蛋白（Hb）水平低於10g/dL 時，開始本品治療。本品的初始給藥劑量為0.04 mg/kg，每 4 周一次，皮下註射。
正在接受短效促紅細胞生成素治療的透析腎友：
在接受最後一次短效促紅細胞生成素給藥後，需間隔一周才能接受首次培莫沙肽給藥。目前正在接受利血寶治療的透析腎友可以換用本品治療，劑量換算表如下：
培莫沙肽註射劑是首個國產ESA刺激劑，及時填補了我國乃至全球新一代ESA類制劑的空白，為廣大腎性貧血腎友提供了新的治療選擇。
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